无菌检查隔离器

  性能特点：

    设备腔体由SUS316L不锈钢制成，厚度为3mm，可视窗采用15mm钢化玻璃制成；

    系统符合人机工程学设计，洁净度为ISO 4.8，提供全套4Q验证服务；

    隔离器集成温湿度监测系统、压差监测系统、风速监测系统、过氧化氢浓度监测系统、粒子和浮游菌监测系统；

    隔离器可在线检测泄漏率（压力衰减法），满足ISO 10648，ISO14644，PDA。

     TR34的数据要求：

    系统设计符合GMP、ISO、ISPE、药典等相关要求；

    根据工艺需求，可配置无菌检查仪；

    根据工艺需求，可配置WIP系统，可在线完成舱内清洗、管道喷淋及干燥；

    根据工艺需求，可配置在线称重天平，数据可与系统集成或独立；

    根据工艺需求，可配置RTP阀、垃圾桶、传递小车、置物架等。

 技术参数：

洁净等级：A级（符合GMP）

无菌水平：SAL≤10-6

泄漏率：Q/V≤0.5%

噪音：≤65dB

照度：≥300LUX

裂隙风速：≥0.5m/s

压差范围：0-80Pa

 应用：

无菌检查

无菌灌装

无菌配药

无菌细胞培养